醫(yī)學實驗室是對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液學、免疫血液學、生物物理學、細胞學、病理學等檢驗的實驗室。醫(yī)學實驗室是集醫(yī)療、科研及教學于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關、學術交流和人才培養(yǎng)的重要基地，那么，醫(yī)院實驗室要如何裝修設計呢？
一、實驗室的分類
醫(yī)院中心實驗室建設包括醫(yī)院檢驗科、病理科設計、第三方醫(yī)學實驗室設計、干細胞庫實驗室設計。
1.檢驗科
檢驗科一般設有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實驗區(qū)、基因擴增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設施區(qū)。
檢驗科的主要功能區(qū)域包括大型生化儀器區(qū)、PCR實驗室、HIV鑒定室、真菌實驗室、微生物實驗室、細胞實驗室、微量元素室、血細胞形態(tài)室、生化免疫實驗室、血液檢驗室、體液檢驗室、血庫（很多血庫單獨成科室）、成分分揀室等，目前有的發(fā)熱門診單獨設置PCR實驗室 。
主要有免疫實驗室、生化實驗室、臨檢實驗室、細菌實驗室以及4個專業(yè)實驗室。主要工作是為臨床患者提供臨床檢驗、臨床生化、臨床免疫并進行臨床微生物學檢查。
臨檢實驗室工作范圍：（血液、尿液、便）三大常規(guī)、凝血試驗、骨髓細胞形態(tài)學檢查、血型鑒定、腦脊液和胸部、腹水常規(guī)檢查、嗜酸性粒細胞計數(shù)檢查等。
免疫實驗室工作范圍：乙肝五項、丙型肝炎抗體、HIV抗體、梅毒抗體、尿妊娠試驗。
生化實驗室工作范圍：生化系列、肝臟、腎功能、離子、血糖、血脂、心肌酶等。
細菌實驗室業(yè)務范圍：負責細菌、真菌、病毒等微生物的檢驗與鑒定以及藥敏試驗。
2.病理科
病理科一般設有標本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設施區(qū)等。
病理科主要功能區(qū)域包括病理鏡檢室、分子病理室、免疫組化室、切片染色室、冷凍切片室、取材室等。
病理科主要通過活檢、尸檢和細胞學等檢查做出相應疾病的病理診斷。病理科工作的范圍有病理組織學檢查、細胞學涂片、免疫組織化學、術中冰凍切片、外院切片診斷等五大項目。
特征性組織學診斷：手術標本、淺表腫塊切除標本、內鏡鉗取標本、婦科內窺鉗取標本等進行組織學觀察診斷。
標本樣本：嚴格按照腫瘤標本的規(guī)范，全方位觀察，多塊數(shù)取樣，并對腫瘤與正常組織交界處、切端、站點淋巴結進行觀察，確認腫瘤的侵襲性、是否切除完全、淋巴結轉移等，盡可能提供詳細的臨床資料、病理資料，有利進一步治療和預后。
細胞學診斷：痰液、尿液、胸腔積水、乳頭溢液、支氣管鏡刷和各部位穿刺涂片進行組織學觀察和診斷。
免疫組化：數(shù)十種免疫組化染色，主要用于軟組織腫瘤組織來源的鑒定，淋巴瘤的診斷和分類，早期癌癥的診斷和鑒定，女性乳腺癌的雌、孕激素依賴性測定以及預后，女性子宮內膜癌的雌、孕激素依賴性測定，多組織、器官腫瘤和腫瘤樣疾病變更識別等。
術中快速病理診斷：手術中需要做病理診斷的標本。在10-15分鐘內提供最快的病理診斷，指導外科醫(yī)生確定手術采取方式。
3.其他
（1）第三方醫(yī)學實驗室設計是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。
（2）干細胞庫實驗室設計指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。
二、醫(yī)院中心實驗室設計與布局要求
1.實驗室選址：
醫(yī)學實驗室的選址是建設過程中非常重要的一步，選址應考慮以下幾個方面：
空氣質量：醫(yī)學實驗室應遠離污染源，如工業(yè)廠房、高速公路等，周邊環(huán)境空氣質量要求良好，以確保實驗結果的準確性。
防水防火：實驗室應遠離易燃易爆等危險場所，具備良好的防水和防火條件，以保障實驗室及實驗人員的安全。
能源供應：實驗室建設需要充足的電力供應和穩(wěn)定的供水條件，以滿足實驗設備和流程的需求。
2.醫(yī)院檢驗科實驗室布局：
區(qū)域劃分明確：應合理劃分樣本接收區(qū)、樣本處理區(qū)、實驗室操作區(qū)、儀器設備區(qū)、數(shù)據(jù)管理區(qū)和辦公區(qū)等。各區(qū)域之間要有明顯的標識和隔離措施，比如設置物理隔斷或緩沖區(qū)，避免交叉污染，方便管理。例如，微生物學檢驗應與其他檢驗分區(qū)布置且設于檢驗科的盡端，細菌檢驗的接種室與培養(yǎng)室之間應設傳遞窗。
布局科學合理：實驗室內各功能區(qū)布局要便于操作和清潔，操作臺、設備、器具等的擺放位置應符合實驗流程和人員操作習慣，提高工作效率。同時，要考慮未來實驗室的發(fā)展和擴展需求，預留足夠的空間。
人流物流分開：人員、物品都要有獨立的進出口，防止人員進出攜帶污染物，有污染的物體要有專門的運送通道和方式。
三、醫(yī)院中心實驗室建設相關標準
裝飾設計必須符合中華人民共和國現(xiàn)行主要標準及法規(guī)：
1.《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011。
2.《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（2010）194號）。
3.三項衛(wèi)生行業(yè)標準。
4.《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008。
5.《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》。
6.《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》。
7.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。
四、醫(yī)學實驗室建設裝飾要求
1.規(guī)劃設計、施工方案（流程）
醫(yī)學實驗室的墻面、頂棚：應易于清潔消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、光滑防水、表面涂層具有抗靜電性能。
醫(yī)學實驗室的地面：采用無縫防滑耐磨、耐腐蝕地面，踢腳與墻面齊平；地面與墻面的相交位置及其圍護結構的相交位置宜做半徑不小于30mm的圓弧處理。
必須安裝獨立的通風空調系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外，同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
醫(yī)學實驗室的門應能自動關閉、并設置觀察窗，并設置門鎖。實驗室的門宜開向壓力較高的區(qū)域。緩沖間的兩個門之間要能夠互鎖。必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預設區(qū)間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。
排水系統(tǒng)：實驗室應設置合理的排水系統(tǒng)，確保實驗過程中產生的廢液能夠及時排除，避免污染和觸發(fā)事故。
電力系統(tǒng)：實驗室的電力系統(tǒng)應符合國家標準和安全要求，保障設備正常運行和實驗人員的安全。
2.醫(yī)院檢驗科、病理科裝修設計
檢驗科一般設有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實驗區(qū)、基因擴增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設施區(qū)。
病理科一般設有標本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設施區(qū)等。
（1）標本前處理區(qū)的設計：
①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。
②應包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。
③標本前處理室設備：應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
（2）分子病理實驗室設計：
①原則上，臨床基因擴增實驗室（標本前處理區(qū)、試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)）并有獨立的通風系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當合并，例如使用實時熒光PCR儀，擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。
（3）原位雜交實驗室設計：
實驗區(qū)：用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作。
（4）免疫組織化學實驗室設計：
用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等。
3.第三方醫(yī)學實驗室裝修設計
第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。
據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：
（1）實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2。
（2）建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎增加300m2。
（3）要有相應的科室、工作流程。
（4）要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。
（5）必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、臨床病理）。
（6）嚴格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設施要齊全。
4.干細胞庫實驗室裝修設計
干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫(yī)學的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。
（1）功能作用：
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。
（2）工藝流程：
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。
5.建設基本要求：
（1）人員流、樣本流、污物流嚴格分開。
（2）生產區(qū)、辦公區(qū)、設施區(qū)獨立分開。
（3）接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。
（4）非完全密封的細胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。
解決方案：
疾病預防控制中心實驗室 ｜生物安全實驗室｜ PCR實驗室 ｜動物實驗室
安徽醫(yī)建實驗室設計工程有限公司
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